CE

Маркировка "СЕ" е задължителна маркировка за съответствие за определени продукти, продавани в рамките на Европейското икономическо пространство (ЕИП) от 1985 г. Маркировката „СЕ“ се намира и на продукти, продавани извън ЕИП, които са произведени в или проектирани за продажба в ЕИП. Това прави маркировката „СЕ“ разпознаваема по целия свят дори на хора, които не са запознати с Европейското икономическо пространство. В този смисъл е подобен на този Декларация за съответствие на FCC използва се на определени електронни устройства, продавани в САЩ.

СЕ маркировката е декларация на производителя, че продуктът отговаря на изискванията на приложимите директиви на ЕС.

Марката се състои от логото на CE и, ако е приложимо, четирицифрения идентификационен номер на нотифицирания орган, участващ в процедурата за оценка на съответствието.

„CE“ възниква като съкращение от Съответствие с Европа, което означава Европейско съответствие, но не е определено като такова в съответното законодателство. Маркировката CE е символ на свободната продаваемост в Европейското икономическо пространство (Вътрешен пазар).

Значение

Съществуващ в сегашния си вид от 1985 г. маркировката „СЕ“ показва, че производителят или вносителят претендира за съответствие със съответното законодателство на ЕС, приложимо за даден продукт, независимо от това къде се произвежда. Чрез поставянето на маркировката „СЕ“ върху даден продукт, производител декларира на своя отговорност съответствието с всички законови изисквания за постигане на маркировка „СЕ“, която позволява свободно движение и продажба на продукта в цялото Европейско икономическо пространство.

Например, повечето електрически продукти трябва да отговарят на Директивата за ниското напрежение и Директивата за ЕМС; играчките трябва да отговарят на Директивата за безопасността на играчките. Маркировката не показва производството на ЕИП или че даден продукт е одобрен като безопасен от ЕС или от друг орган. Изискванията на ЕС могат да включват безопасност, здраве и опазване на околната среда и, ако е предвидено във всяко законодателство на ЕС за продуктите, оценка от нотифициран орган или производство съгласно сертифицирана система за качество на производството. СЕ маркировката също така показва, че продуктът отговаря на директивите по отношение на „Електромагнитна съвместимост“ - което означава, че устройството ще работи по предназначение, без да пречи на използването или функцията на което и да е друго устройство.

Не всички продукти се нуждаят от маркировка CE, за да се търгуват в ЕИП; само категории продукти, предмет на съответните директиви или регламенти, трябва да имат (и да имат право) да носят маркировка CE. Повечето продукти, маркирани със СЕ, могат да бъдат пуснати на пазара само при вътрешен производствен контрол от производителя (Модул А; виж Самосертификация, по-долу), без независима проверка на съответствието на продукта със законодателството на ЕС; ANEC предупреди, че освен всичко друго, маркировката CE не може да се счита за „марка за безопасност“ за потребителите.

СЕ маркировката е схема за самосертифициране. Търговците на дребно понякога наричат ​​продуктите „одобрени от СЕ“, но марката всъщност не означава одобрение. Определени категории продукти изискват изпитване на типа от независим орган, за да се осигури съответствие със съответните технически стандарти, но маркировката CE сама по себе си не удостоверява, че това е направено.

Държави, които изискват маркировка "СЕ"

Маркировката „CE“ е задължителна за определени групи продукти в рамките на Европейското икономическо пространство (ЕИП; 28-те държави-членки на ЕС плюс страните от ЕАСТ Исландия, Норвегия и Лихтенщайн) плюс Швейцария и Турция. Производителят на продукти, произведени в рамките на ЕИП, и вносителят на стоки, произведени в други страни, трябва да гарантират, че стоките, маркирани със СЕ, отговарят на стандартите.

Към 2013 г. маркировката „СЕ“ не се изисква от страните от Централноевропейското споразумение за свободна търговия (CEFTA), но членовете Република Македония, Сърбия и Черна гора са подали молба за членство в Европейския съюз и приемат много от нейните стандарти в рамките на законодателството си (както повечето предишни страни от Централна Европа на CEFTA, които се присъединиха към ЕС, преди да се присъединят).

Правила, залегнали в основата на маркировката „CE“

Отговорността за маркировката „СЕ“ е на този, който пуска продукта на пазара в ЕС, т.е. производител със седалище в ЕС, вносител или дистрибутор на продукт, произведен извън ЕС, или офис на производител извън ЕС, базиран в ЕС.

Производителят на даден продукт поставя на него маркировка „СЕ“, но трябва да предприеме определени задължителни стъпки, преди продуктът да може да носи маркировка „СЕ“. Производителят трябва да извърши оценка на съответствието, да създаде техническо досие и да подпише декларация, предвидена от водещото законодателство за продукта. Документацията трябва да бъде предоставена на властите при поискване.

Вносителите на продукти трябва да проверят дали производителят извън ЕС е предприел необходимите стъпки и дали документацията е на разположение при поискване. Вносителите също трябва да се уверят, че винаги може да се установи контакт с производителя.

Дистрибуторите трябва да могат да докажат на националните органи, че са действали с надлежна грижа и те трябва да имат потвърждение от производителя или вносителя, че са предприети необходимите мерки.

Ако вносителите или дистрибуторите предлагат продуктите под свое име, те поемат отговорностите на производителя. В този случай те трябва да разполагат с достатъчно информация за дизайна и производството на продукта, тъй като ще поемат правната отговорност, когато поставят маркировката CE.

На процедурата за поставяне на маркировката са определени правила:

• Продуктите, предмет на определени директиви на ЕС или наредби на ЕС, предвиждащи маркировка СЕ, трябва да бъдат поставени с маркировката „СЕ“, преди да могат да бъдат пуснати на пазара.
• Производителите трябва да проверяват на своя собствена отговорност кое законодателство на ЕС трябва да прилагат за своите продукти.
• Продуктът може да бъде пуснат на пазара само ако отговаря на разпоредбите на всички приложими директиви и разпоредби и ако процедурата за оценка на съответствието е била проведена съответно.
• Производителят съставя ЕС декларация за съответствие или декларация за експлоатационни характеристики (за строителни продукти) и поставя маркировката „СЕ“ върху продукта.
• Ако е предвидено в директивата (ите) или наредбите (ите), упълномощена трета страна (нотифициран орган) трябва да бъде включена в процедурата за оценка на съответствието или в създаването на система за качество на производството.
• Ако маркировката „СЕ“ е поставена върху продукт, тя може да носи допълнителни маркировки само ако те са с различно значение, не се припокриват с маркировката „СЕ“ и не са объркващи и не нарушават четливостта и видимостта на маркировката „СЕ“.

Тъй като постигането на съответствие може да бъде много сложно, оценката на съответствието на маркировката „СЕ“, предоставена от нотифициран орган, е от голямо значение за целия процес на маркиране със СЕ, от проверката на проектирането и създаването на техническото досие до декларацията на ЕС за съответствие.

Самостоятелно сертифициране

В зависимост от нивото на риск на продукта маркировката „СЕ“ се поставя върху продукт от производителя или оторизиран представител, който решава дали продуктът отговаря на всички изисквания за маркировка „СЕ“. Ако даден продукт има минимален риск, той може да бъде само сертифициран от производителя, който прави декларация за съответствие и нанася маркировката „СЕ“ на собствения си продукт. За да се само сертифицира, Производителят трябва да направи няколко неща:

1. Решете дали продуктът трябва да има маркировка „СЕ“ и дали продуктът се прилага за повече от една директива, той трябва да отговаря на всички тях.

2. Изберете процедурата за оценка на съответствието от модулите, извикани от директивата за продукта. Съществуват няколко модула за процедурите за оценка на съответствието, изброени по-долу:

• Модул A - Вътрешен контрол на производството.
• Модул B - ЕО изследване на типа.
• Модул С - Съответствие с типа.
• Модул D - Осигуряване на качеството на продукцията.
• Модул E - Осигуряване на качеството на продукта.
• Модул F - Проверка на продукта
• Модул G - Проверка на единицата.
• Модул H - Пълно осигуряване на качеството.

Те често задават въпроси за продукта, за да класифицират нивото на риска и след това се отнасят до таблицата „Процедури за оценка на съответствието“. Това показва всички приемливи опции на разположение на производителя за сертифициране на продукта и поставяне на маркировка CE.

Продуктите, за които се смята, че имат по-голям риск, трябва да бъдат независимо сертифицирани от нотифициран орган. Това е организация, която е номинирана от държава-членка и е нотифицирана от Европейската комисия. Тези нотифицирани органи действат като лаборатории за изпитване и изпълняват стъпките, изброени в горепосочените директиви и след това решават дали продуктът е преминал. Производителят може да избере свой собствен нотифициран орган във всяка държава-членка на Европейския съюз, но трябва да бъде независим от производителя и организация от частния сектор или правителствена агенция.

В действителност процесът на само сертифициране се състои от следните етапи:

Етап 1: Определяне на приложимата директива (и)

Първата стъпка е да определим дали продуктът трябва да носи маркировка CE или не. Не всички продукти са длъжни да носят маркировка „СЕ“, само продуктите, които попадат в обхвата на поне една от секторните директиви, изискващи маркировка „СЕ“. Съществуват повече от 20 секторни директиви за продукти, изискващи маркировка с CE, но не само, продукти като електрическо оборудване, машини, медицински изделия, играчки, оборудване под налягане, ЛПС, безжични устройства и строителни продукти.

Определянето коя директива (и) може да бъде приложима, тъй като може да има повече от една, включва просто упражняване на четене на обхвата на всяка директива, за да се установи кои се прилагат към продукта (Пример за обхвата на директивата за ниско напрежение по-долу). Ако продуктът не попада в обхвата на нито една от секторните директиви, тогава продуктът не трябва да носи маркировка „СЕ“ (и всъщност не трябва да носи маркировка „СЕ“).

Директива за ниско напрежение (2006/95 / ЕО)

Член 1 гласи, че директивата обхваща „Всяко оборудване, проектирано за използване с напрежение между 50 и 1000 V за променлив ток и между 75 и 1500 V за постоянен ток, различно от оборудването и явленията, изброени в приложение II.“

Етап 2: Определяне на приложимите изисквания на директивата (ите)

Всяка директива има малко различни методи за доказване на съответствие в зависимост от класификацията на продукта и предназначението му. Всяка директива има редица „съществени изисквания“, на които продуктът трябва да отговаря, преди да бъде пуснат на пазара.

Най-добрият начин да се докаже, че тези съществени изисквания са изпълнени е чрез спазване на изискванията на приложим „хармонизиран стандарт“, който предлага презумпция за съответствие със съществените изисквания, въпреки че използването на стандарти обикновено остава доброволно. Хармонизираните стандарти могат да бъдат идентифицирани чрез търсене в „Официален вестник“ на уебсайта на Европейската комисия или чрез посещение на уебсайта на Новия подход, създаден от Европейската комисия и ЕАСТ с Европейските организации за стандартизация.

Етап 3: Определете подходящ маршрут за съответствие

Въпреки че процесът винаги е процес на самодеклариране, съществуват различни „атестационни пътища“ за съответствие в зависимост от директивата и класификацията на продукта. Някои продукти (като инвазивни медицински устройства или пожароизвестителни и пожарогасителни системи) могат до известна степен да имат задължително изискване за участието на упълномощено трето лице или „уведомен орган“.

Има различни атестационни маршрути, които включват:

• Оценка на продукта от производителя.
• Оценка на продукта от производителя, с допълнително изискване за задължителни проверки на производствения контрол, извършени от трета страна.
• Оценка от трета страна (напр. Изпитване на типа на ЕО), с изискването задължителните проверки на производствения контрол да се извършват от трета страна.

Етап 4: Оценка на съответствието на продукта

Когато всички изисквания са установени, трябва да се оцени съответствието на продукта с основните изисквания на директивата (ите). Това обикновено включва оценка и / или тестване и може да включва оценка на съответствието на продукта с хармонизирания (ите) стандарт (и), идентифициран в стъпка 2.

Етап 5: Съставете техническата документация

Необходимо е да се състави техническа документация, обикновено наричана техническото досие, свързана с продукта или гамата от продукти. Тази информация трябва да обхваща всеки аспект, свързан със съответствието и вероятно ще включва подробности за дизайна, разработката и производството на продукта.

Техническата документация обикновено включва:

• Техническо описание
• Чертежи, схеми и снимки
• Бил с материали
• Спецификация и, когато е приложимо, декларация на ЕС за съответствие на използваните критични компоненти и материали
• Подробности за всякакви проектни изчисления
• Доклади от тестове и / или оценки
• Приготвяне
• Декларация на ЕС за съответствие
• Техническата документация може да бъде предоставена във всеки формат (т.е. на хартиен или електронен носител) и трябва да се съхранява за период до 10 години след производството на последното устройство и в повечето случаи пребивава в Европейското икономическо пространство (ЕИП).

Етап 6: Направете декларация и поставете маркировката СЕ

Когато производителят, вносителят или упълномощеният представител се убедят, че техният продукт съответства на приложимите директиви, трябва да бъде попълнена декларация за съответствие на ЕС или, за частично завършени машини съгласно Директивата за машините, ECU декларация за вграждане.

Изискванията за декларацията се различават леко, но поне ще включват:

• Име и адрес на производителя
• Подробности за продукта (модел, описание и сериен номер, когато е приложимо)
• Списък на приложимите секторни директиви и стандарти, които са били приложени
• Изявление, което декларира, че продуктът отговаря на всички съответни изисквания
• Подпис, име и длъжност на отговорното лице
• Датата на подписване на декларацията
• Данни за упълномощения представител в ЕИП (където е приложимо)
• Допълнителни изисквания за директива / стандарт
• Във всички случаи, с изключение на директивата за ЛПС, всички директиви могат да бъдат декларирани с една декларация.
• След попълване на декларация на ЕС за съответствие, последната стъпка е поставянето на маркировката „СЕ“ върху продукта. Когато това е направено, изискванията за маркировка СЕ са изпълнени, за да може законно да бъде пуснат на пазара на ЕИП.

Предназначение по въпроси на безопасността.

Декларация на ЕС за съответствие

ЕС декларацията за съответствие трябва да включва: данни за производителя (име и адрес и др.); основни характеристики, на които продуктът отговаря; всички европейски стандарти и данни за ефективността; ако е уместно, идентификационният номер на нотифицирания орган; и правно обвързващ подпис от името на организацията.

Продуктови групи

Директивите, изискващи маркиране с CE, засягат следните групи продукти:

• Активни имплантируеми медицински изделия (без хирургическите инструменти)
• Уреди, изгарящи газообразни горива
• Инсталации за въжени линии, проектирани за превоз на хора
• Строителни продукти
• Еко-дизайн на енергийно свързани продукти
• Електромагнитна съвместимост
• Оборудване и защитни системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера
• Взривни вещества за граждански цели
• Котли за гореща вода
• Ин витро диагностични медицински изделия
• Асансьори
• Ниско напрежение
• Mашини
• Измервателни уреди
• Медицински изделия
• Емисии на шум в околната среда
• Неавтоматични везни
• Лични предпазни средства
• Оборудване под налягане
• пиротехника
• Радио и телекомуникационно крайно оборудване
• Рекреационен занаят
• Ограничаване на използването на някои опасни вещества в електрическо и електронно оборудване RoHS 2
• Безопасност на играчките
• Прости съдове под налягане

Взаимно признаване на оценката на съответствието

Съществуват множество „Споразумения за взаимно признаване на оценката на съответствието“ между Европейския съюз и други страни като САЩ, Япония, Канада, Австралия, Нова Зеландия и Израел. Следователно, маркировката СЕ се намира на много продукти от тези страни. Япония има собствена маркировка, известна като знак за техническо съответствие.

Швейцария и Турция (които не са членки на ЕИП) също изискват продуктите да носят маркировка „СЕ“ като потвърждение за съответствие.

Характеристики на маркировката СЕ

• Маркировката „СЕ“ трябва да бъде нанесена от производителя или от упълномощен негов представител в Европейския съюз според неговия правен формат видимо, четливо и незаличимо върху продукта
• Когато производител поставя маркировката „СЕ“ върху даден продукт, това означава, че той отговаря на всички Основни изисквания за здраве и безопасност от всички директиви, които се прилагат за неговия продукт.
  • Например за машина се прилага директивата за машини, но често също така:
    • Директива за ниско напрежение
    • EMC директива
    • понякога други директиви или регламенти, напр. ATEX директива
    • а понякога и други законови изисквания.

Когато производителят на машина постави маркировката „СЕ“, той се ангажира и гарантира, че прави всички тестове, оценки и оценки на продукта, за да отговаря на всички изисквания на ALL директивите, които се прилагат за неговия продукт.

• Маркировката „СЕ“ е въведена от Директива 93/68 / ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. за изменение на Директиви 87/404 / ЕИО (обикновени съдове под налягане), 88/378 / ЕИО (безопасност на играчките), 89/106 / ЕИО (строителни продукти ), 89/336 / ЕИО (електромагнитна съвместимост), 89/392 / ЕИО (машини), 89/686 / ЕИО (лични предпазни средства), 90/384 / ЕИО (неавтоматични везни), 90/385 / ЕИО (активни имплантируеми лекарствени средства), 90/396 / ЕИО (уреди, които изгарят газообразни горива), 91/263 / ЕИО (терминално оборудване за далекосъобщения), 92/42 / ЕИО (нови котли за гореща вода, работещи с течни или газообразни горива) и 73 / 23 / ЕИО (електрическо оборудване, проектирано за използване в определени граници на напрежение)
• Размерът на маркировката CE трябва да бъде най-малко 5 mm, ако трябва да се запазят увеличените пропорции
• Ако външният вид и изработката на даден продукт не позволяват поставянето на маркировката „СЕ“ върху самия продукт, маркировката трябва да бъде поставена върху опаковката или придружаващите я документи
• Ако директива изисква участието на нотифициран орган в процедурата за оценка на съответствието, идентификационният му номер трябва да бъде поставен зад логото на CE. Това става под отговорността на нотифицирания орган.

E маркировка

Относно моторните превозни средства и свързаните с тях части, ИКЕ на ООН „e марка “или„E марка ”, а не логото на CE, трябва да се използва. Противно на логото на СЕ, маркировките на ИКЕ на ООН не са самосертифицирани. Те не трябва да се бъркат с приблизителния знак на етикетите на храните.

злоупотреба

Европейската комисия е наясно, че маркировката CE, както и другите сертификационни марки, се злоупотребява. СЕ маркировката понякога се поставя върху продукти, които не отговарят на законовите изисквания и условия, или се поставя върху продукти, за които не се изисква. В един случай се съобщава, че „китайските производители представят добре проектирани електрически продукти, за да получат доклади за изпитване за съответствие, но след това премахват несъществени компоненти в производството, за да намалят разходите“. Тест с 27 електрически зарядни устройства установи, че всичките осем законно маркови такива с уважавано име отговарят на стандартите за безопасност, но нито едно от тези без марка или с незначителни имена не го направи, въпреки носенето на марка; несъответстващите устройства всъщност са потенциално ненадеждни и опасни и представляват опасност от електричество и пожар.

Има и случаи, в които продуктът отговаря на приложимите изисквания, но формата, размерите или пропорциите на самата марка не са посочени в законодателството.

Домашни щепсели и контакти

Директива 2006/95 / ЕО, директивата за "ниско напрежение", специално изключва (наред с други неща) щепсели и контакти за домашни нужди които не са обхванати от никоя директива на Съюза и следователно не трябва да бъдат маркирани със СЕ. В целия ЕС, както и в други юрисдикции, контролът върху щепсели и контакти за домашни нужди е предмет на националните разпоредби. Независимо от това, незаконната употреба на маркировка CE може да бъде намерена на битови щепсели и контакти, особено на така наречените „универсални контакти“.

Китай износ

Предполага се, че логото, много подобно на маркировката „СЕ“, стои Китай износ защото някои китайски производители го прилагат към своите продукти. Европейската комисия обаче казва, че това е погрешно схващане. Въпросът беше повдигнат в Европейския парламент през 2008 г. Комисията отговори, че не е знаела за съществуването на каквато и да било марка „Китайски износ“ и че според нея неправилното прилагане на маркировката СЕ върху продукти не е свързано с неправилни изображения на символа, въпреки че и двете практики се проведоха. Тя беше инициирала процедурата за регистриране на маркировката СЕ като колективна търговска марка на Общността и беше в дискусия с китайските власти, за да гарантира спазването на европейското законодателство.

Правни последици

Съществуват механизми, които гарантират, че маркировката CE е поставена правилно върху продуктите. Контролът на продукти, носещи маркировка CE, е отговорност на публичните органи в държавите-членки в сътрудничество с Европейската комисия. Гражданите могат да се свържат с националните органи за надзор на пазара, ако се подозира злоупотреба с маркировката СЕ или ако се поставя под съмнение безопасността на продукта.

Процедурите, мерките и санкциите, приложими за фалшифициране на маркировката СЕ, варират според националното административно и наказателно законодателство на съответната държава-членка. В зависимост от сериозността на престъплението икономическите оператори могат да бъдат наложени с глоба и, при някои обстоятелства, лишаване от свобода. Ако обаче продуктът не се разглежда като непосредствен риск за безопасността, на производителя може да бъде предоставена възможност да гарантира, че продуктът е в съответствие с приложимото законодателство, преди да бъде принуден да изведе продукта от пазара.